Lösung · Pharma & Biotech

Pharma trägt genug Risiko.
Deine GMP-Dokumentation sollte keins sein.

Lenke SOPs mit elektronischer Signatur, weise Schulungen nach, halte Wartung und Kalibrierung deiner Laborgeräte im Takt und führe Abweichungen bis zur CAPA. Projektkosten, Sponsorenverträge, NDAs und Kontakte liegen in derselben Suite, für Startups ebenso wie für GMP-Hersteller.

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GMP-Dokumentenlenkung Interner & externer Aufwand Digitale Signatur inklusive

Projekt · ONK-204 Phase IBudget

Personal intern48.500 €

Personal extern (CRO)132.000 €

Sachkosten27.800 €

Verplant208.300 €

72 % von 290.000 € Gesamtbudget

NDA · Nordmann Pharma

VV-2026-0148

Signiert · 15.03.2026

SOP · Reinraum-Hygiene

SOP-QA-012 · Rev. 4

Wirksam QA-Freigabe

Die Realität in Forschung und Produktion

Wo Pharma- und Biotech-Teams Zeit und Geld verlieren

Vier typische Engpässe und das passende Modul dazu.

Inspektionsbereitschaft hängt an Ordnern

SOPs in Word-Ordnern, Schulungsnachweise in Excel, Abweichungen auf Papier. Vor jeder Inspektion beginnt die Suche nach der gültigen Revision und der fehlenden Unterschrift.

Qualitätsmanagement-Modul

Projektkosten laufen aus dem Ruder

Interner Aufwand, teure CRO-Stunden und Sachkosten verteilen sich über Tabellen und Köpfe. Am Quartalsende fehlt der Überblick.

Projektmanagement-Modul

Verträge und NDAs stapeln sich

Sponsorenverträge, Geheimhaltungsvereinbarungen, Service-Agreements mit CROs, jede mit eigener Frist. Unterschriften ziehen sich über Wochen.

Vertrag & digitale Signatur

Kontaktdaten liegen verstreut

Sponsoren, Investoren, CROs und Vertragsärzte in Postfächern und Tabellen. Wer hat zuletzt mit wem gesprochen?

CRM-Modul

Qualitätsmanagement (GMP)

Jede SOP gelenkt, jede Schulung nachgewiesen, jede Abweichung verfolgt

Lenke SOPs von der Erstellung bis zur QA-Freigabe, verteile sie an die richtigen Empfängergruppen zur Schulung und führe Abweichungen bis zur CAPA mit Wirksamkeitsprüfung. Elektronische Signatur und Audit Trail unterstützen die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11.

Dokumentenlenkung mit Revisionen, Freigabe-Workflow und versiegelter PDF/A-Fassung
Schulung mit Selbststudium, Wissenstest und Qualifikationssperre
Abweichung und CAPA: Meldung auch per Smartphone, Wirksamkeitsprüfung mit Termin

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QM-DatensätzeMein QM

SOP-QA-012 · Reinraum-Hygiene

Rev. 4 · QA-Freigabe 02.03.2026

Wirksam

ABW-2026-0014 · Abweichung

Abfüllung Linie 2 · Untersuchungsfrist 30 Tage

In Untersuchung

CAPA-2026-0007

Wirksamkeitsprüfung · 14.04.2026

Prüfung fällig

Schulung · SOP-QA-012 Rev. 4

47 von 50 Personen geschult

94 %

Signatur mit erneuter Anmeldung (Passwort, optional TOTP) · Audit Trail mit Hash-Kette

WartungsaufträgeLabor 2

Analysenwaage AW-03 · Kalibrierung

WA-2026-0042 · fällig 28.10.2026

In 2 Tagen

Sicherheitswerkbank SW-01 · Funktionsprüfung

WA-2026-0039 · fällig 23.10.2026

Überfällig

Brutschrank BS-02 · Temperatur-Mapping

WA-2026-0036 · QM-Nachweis geschlossen

Erledigt

Nachweis als QM-Datensatz · Signatur und Audit Trail im Qualitätsmanagement

Wartung

Jedes Gerät pünktlich gewartet und kalibriert

Erfasse Waagen, Pipetten, Sicherheitswerkbänke, Brutschränke und Kühlräume mit ihren Wartungs- und Kalibrierintervallen. vemix legt zu jeder Fälligkeit einen Wartungsauftrag an, erinnert die zuständige Person und eskaliert, wenn etwas überfällig ist. Der Nachweis entsteht als QM-Formular zur verknüpften SOP.

Intervalle im festen Kalenderrhythmus oder ab der letzten tatsächlichen Durchführung
Wartungsaufträge im Eingangskorb und in der Tagesmail, mit Vertretung und Eskalation
SOP-Revision beim Start festgelegt, QM-Nachweis auf Wunsch Pflicht, Abweichung direkt aus dem Befund

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Projektmanagement

Forschungsbudgets im Griff behalten

Plane Arbeitspakete mit internem und externem Personalaufwand, hinterlege Sachkosten je Projekt und sieh auf einen Blick, wie viel Budget bereits verplant ist.

Interner und externer Personalaufwand getrennt geplant
Sachkosten je Projekt; Übergabe an die Finanzplanung (in Vorbereitung)
Gantt mit Abhängigkeiten für Phasen und Meilensteine

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ONK-204 · Phase I

Kostenübersicht · Q1 2026

Aktiv

Personal intern · 312 h48.500 €

Personal extern · CRO132.000 €

Sachkosten · Labor27.800 €

Verplant von 290.000 €208.300 €

72 % verplant81.700 € verfügbar

Verträge & NDAs4 offene Fristen

Sponsorvertrag · Nordmann Pharma

VV-2026-0148

Frist 14 Tage

NDA · CRO BioAnalytik

Vorlage · Standard-Geheimhaltung

Zur Signatur

NDA · Investor Mandl Capital

Signiert · 15.03.2026 · 11:42

Signiert

Audit-Trail & RFC-3161-Zeitstempel je Signatur

Verträge & digitale Signatur

In wenigen Minuten von der Vorlage zur signierten NDA

Erstelle NDAs und Sponsorenverträge aus jeder Vorlage, lass Regelungen und Fristen per KI erkennen und versende sie direkt zur elektronischen Signatur.

NDA aus beliebiger Vorlage erzeugen und versenden
Fristen automatisch im Blick: Die KI erkennt Kündigungs- und Laufzeitregeln
Digitale Signatur mit Zeitstempel inklusive

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CRM

Sponsoren, Investoren und CROs an einem Ort

Verwalte Adressdaten von Sponsoren, Investoren, CROs und Vertragsärzten zentral im CRM. Verträge und Unterzeichner sind direkt mit dem passenden Kontakt verknüpft.

Kontakte, Firmen und Deals in einer Pipeline
Verträge & signierte NDAs am Kontakt verknüpft
Rollen-Tags: Sponsor, Investor, CRO, Vertragsarzt

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Kontakte128 aktiv

Dr. Anja Vogel

Nordmann Pharma

Sponsor

Thomas Mandl

Mandl Capital

Investor

BioAnalytik Nord

Auftragslabor

CRO

Dr. Martin Köhler

Studienzentrum Süd

Vertragsarzt

Investor Relations

Investoren direkt aus dem CRM informieren

Mit der Brevo-Anbindung versendest du Projekt-Updates und Quartals-News an deine Investoren- und Sponsorenliste, segmentiert nach Rolle.

Synchron mit Brevo

name@investor.comAbonnieren

Quartalsbericht und Projekt-Updates

Typischer Ablauf

Von der Projektidee über SOP und Labor bis zur signierten Vereinbarung

Projekt planen

Arbeitspakete mit internem und externem Personalaufwand planen und Ressourcen im Griff behalten.

Sachkosten erfassen

Sachkosten je Projekt hinterlegen. Übergabe an die Finanzplanung (in Vorbereitung).

SOP freigeben & schulen

SOP per elektronischer Signatur freigeben und an die Empfängergruppen zur Schulung verteilen.

Geräte warten

Wartung und Kalibrierung kommen pünktlich als Auftrag; der Nachweis liegt als QM-Datensatz zur SOP.

NDA erstellen

Aus jeder Vorlage eine NDA erzeugen und direkt zur digitalen Signatur versenden.

Mit Kontakten verknüpfen

Verträge und Unterzeichner sind mit deinen Kontakten im CRM verbunden.

Bring Qualität, Labor, Forschung, Verträge und Kontakte zusammen

Entdecke, wie vemix GMP-Qualitätsmanagement, Gerätewartung, Forschungsplanung, Verträge und Signaturen in einer Suite verbindet.

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